2026年11月12日，FDA发布药物安全通告，要求所有GLP-1受体激动剂在说明书中增加非动脉炎性前部缺血性视神经病变（NAION）风险警示，涉及诺和诺德、礼来及赛诺菲等多款主流产品。与此同时，礼来口服小分子GLP-1药物奥氟格列隆钙片已获中国批准，标志着其在中国GLP-1领域布局的进一步扩展。此前，礼来替尔泊肽注射液已于2025年在中国上市，并陆续获批用于2型糖尿病、体重管理及阻塞性睡眠呼吸暂停适应症。然而，GLP-1类药物商业化进程伴随监管挑战：2025年9月，FDA曾就Zepbound消费者宣传完全遗漏甲状腺肿瘤等关键风险信息发出三封警告信。当前，药企需在疗效推广与风险披露间寻求平衡，特别是在远程医疗及新媒体环境下，如何规范处方管理并加强患者风险教育，已成为行业亟待解决的核心难题。

广西影像云项目通过政府、医院与企业协同，成功破解了以往区域影像平台因成本缺失及医生使用意愿低而难以落地的困境。该项目依托2024年国家医保局政策，将数字影像服务纳入收费体系，解决了持续运营经费难题；同时联合讯飞医疗引入AI技术，依据权威标准实现大规模影像质控，显著降低调阅时延并提升数据质量，消除了医生对外院检查结果的不信任感。这一模式不仅实现了检查结果的跨院互认，优化了诊疗流程，更在一年内为医保节省约10亿元支出，证明了常态化高质量运营需多方合力，为全国影像云建设提供了可复制的成功范本。

2026年11月13日，新一代抗体偶联药物（ADC）研发公司拓济医药（Phrontline Biopharma）今日宣布完成近4000万美元A轮融资。本轮融资由元禾原点与德诚资本联合领投，龙磐投资、济峰资本、幂方健康基金、松青资本、建发新兴投资跟投，点石资本担任独家财务顾问。本轮融资将主要用于加速核心管线的临床开发、推进差异化储备管线的IND申报、新载荷平台建设，并进一步拓展国际合作与资本化进程。

近期实验猴价格呈现失控式暴涨，现货报价高达30万元/只，较去年底翻三倍，连“期货猴”也涨至15万至20万元，且订单已排至明年春节后。这一涨价潮不仅席卷国内，连越南等进口来源地价格也大幅攀升。在此背景下，手握约9万只实验猴资源的头部CRO企业成为最大受益者。以行业龙头昭衍新药为例，其前三季度归母净利润暴增逾10倍至9.3亿元，但其中超8亿元（占比93%）并非来自业务盈利，而是源于存栏实验猴身价上涨带来的生物资产公允价值变动。尽管市场报价疯狂，但实际成交稀少，呈现“有价无市”状态，昭衍新药甚至因谨慎原则未在Q3上调账面单价。回顾历史，实验猴均价从2018年的不足4万元一路波动上行，如今的高价引发了关于供需真实缺口与头部猴场是否通过“捂盘”人为推高价格的深刻质疑，凸显了灵长类动物模型作为战略资源的市场垄断趋势。

Amyris, Inc. 于2026年11月12日宣布收购发酵基甜味蛋白领域的先驱企业Oobli。这一战略举措将Oobli行业领先的蛋白质生产平台和产品组合与Amyris成熟的菌株工程及生物制造能力相整合。该交易旨在利用Amyris最近在巴西巴拉博尼塔（Barra Bonita）扩建的发酵设施，帮助食品和饮料品牌在不牺牲口感的前提下降低糖分含量。Amyris首席执行官Kathy Fortmann强调，Oobli的技术与Amyris深厚的科学和制造实力相得益彰，加速了公司进入基于蛋白质和肽的解决方案市场。通过将Oobli在蛋白质发酵方面的专业知识与Amyris的商业规模和资源相结合，公司意在推动包括食品饮料、个人护理、香料香精以及农业在内的多个领域的创新。此次收购标志着Amyris技术影响力和商业覆盖范围的显著扩大，使合并后的实体能够通过提供可扩展、可持续的传统糖替代品，引领“甜蜜革命”。此次整合有望增强客户的创新能力，同时通过先进的生物制造解决方案扩大Amyris在各个终端市场的影响力。

2026年11月12日，浙江同源康医药（2410.HK）宣布通过一般授权发行新H股完成融资。本次共发行7600万股，募集资金约2.9亿港元。公告未披露具体投资机构及财务顾问信息。作为商业化前期的生物制药公司，同源康医药此次融资旨在推进核心药物临床研发及补充营运资金。具体而言，约1.7亿港元将用于TY-0540单药治疗铂耐药卵巢癌的II期及III期临床试验；约0.9亿港元用于TY-0540联合氟维司群治疗CDK4/6耐药乳腺癌的II期及III期临床试验；剩余约0.3亿港元用于营运资金及一般企业用途。该交易预计于2027年1月29日前完成。

2026年11月12日，临床阶段药物开发商Windward Bio Group AG公布首次公开发行（IPO）定价：本次公开发行普通股10,294,117股，发行价每股17.00美元，总收益预计为2.25亿美元。Windward的股票预计将于2026年11月13日在纳斯达克全球精选市场开始交易，股票代码为“WWB”。该发行预计将于2026年11月16日截止。除首次公开募股所售的普通股外，Windward还宣布将同时向Sanofi Foreign Participations B.V.进行私募配售，出售1,532,691股普通股及1,408,485股预付认股权证，每项均按首次公开募股每股价格定价，总认购金额为5000万美元。本次同步私募发行的截止日期也定为2026年11月16日。

乐普心泰医疗近日发布重大资产重组公告，宣布拟以10.88亿元人民币的交易对价，收购民为生物54.24%的股权。此次交易标志着乐普心泰在医疗健康领域的战略布局进一步深化，旨在通过控股民为生物，整合优质生物技术与医疗资源，增强公司在相关细分市场的核心竞争力与市场份额。作为行业内的关键举措，该收购案不仅体现了乐普心泰雄厚的资本实力与扩张野心，也反映了当前医疗行业并购重组活跃、资源向头部企业集中的趋势。投资者需密切关注后续交割进展及整合效果。需要特别强调的是，资本市场存在不确定性，投资伴随风险，本文内容基于第三方数据库发布，仅供参考，不构成任何个人投资建议。市场有风险，投资需谨慎，具体信息请以公司实际发布的官方公告为准，如有出入或疑问，请及时联系相关官方渠道核实。

值此世界肺炎日之际，多位临床、疾控及公共卫生专家在研讨会上强烈呼吁，基于现有循证医学证据，推动儿童肺炎链球菌结合疫苗（PCV）纳入国家免疫规划，并鼓励有条件地区先行试点。专家指出，肺炎链球菌是我国5岁以下儿童呼吸道疾病首要病原体，不仅导致高发的重症肺炎，还可引发脑膜炎等侵袭性疾病，每年致约8000名儿童死亡，且农村及西部负担更重。面对抗菌药物耐药率居高不下的严峻挑战，扩大疫苗接种被视为降低疾病负担、遏制耐药的基础性干预。此外，PCV的群体性接种能切断传播链，为老年人提供间接保护，同时减少抗生素使用并减轻医疗系统压力。因此，评估疫苗价值时应充分考量其广泛的公共卫生收益，以全面保障儿童健康并优化医疗资源配置。

2026年11月12日，单克隆抗体开发商CytoDyn Inc.公告，某私人投资者向公司追加500万美元投资，用于支持乐罗利单抗的临床开发工作。募资将基于CLOVER研究的最新试验数据，推进结直肠癌项目的进一步开发；同时探索乐罗利单抗在更早线数治疗，以及三阴性乳腺癌、胰腺癌、胶质母细胞瘤等其他肿瘤适应症中的应用。

彭博社报道指出，尽管存在对患者安全、研究透明度及数据采信的国际质疑，中国临床试验凭借极高的效率正重塑全球药物研发格局。以InGel Therapeutics为例，其在美国资金枯竭的罕见病药物在上海快速完成早期人体研究，成本仅为美国的十分之一至二十分之一。零氪科技等专业机构加速了患者招募，进一步提升了“中国速度”。虽然近期个别IIT死亡事件及监管漏洞引发FDA对境外数据质量的担忧，但这并未阻挡药企布局中国的步伐。数据显示，2025年中国占全球新启动临床试验比例已达45%，I期试验成本仅为全球基准的三分之一，招募速度快2至5倍。诺华、罗氏、阿斯利康等巨头纷纷加大在华早期研发投入，甚至依据中国数据果断终止项目，证明中国已成为全球创新药研发不可或缺的高效中心，其影响力已超越单纯的成本优势，深入产业决策核心。