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加速诊断公司提交了WAVE系统和革兰氏阴性阳性血培养菜单给FDA以获得510(k)许可

Accelerate Diagnostics 已向 FDA 提交了其 Accelerate WAVE™ 系统和针对革兰氏阴性菌的测试套件以申请 510(k) 许可。WAVE 系统直接从阳性血培养瓶中提供快速的抗菌药物敏感性测试 (AST),在 4.5 小时内提供结果,以便为感染患者提供针对性治疗。其用户友好的工作流程、高通量和可扩展设计将为实验室提供全面的 AST 解决方案。脓毒症是一个重大的全球健康问题,每年影响 4900 万人,导致 1100 万人死亡,其中 132 万人死于抗菌素耐药性。WAVE 系统旨在通过提供快速的 AST 结果来改善患者预后、降低成本并对抗抗菌素耐药性。
CISION 等信源发布 #加速诊断公司#FDA 2025-03-22 01:52

8.5亿美元收购的自免双抗揭开面纱

强生8.5亿美元收购Proteologix获双抗PX128,其TSLP抗体部分采用杂交瘤技术筛选,IL-13抗体部分经改造提高亲和力,双抗采用非对称形式构建。
产品
强生获得1张二类证
赛道
强生布局骨科耗材赛道
报告
强生近期收录于《骨科关节手术机器人产业...》
BiG生物创新社 等信源发布 #双抗 2025-03-21 20:00
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19亿美元,​赛诺菲“豪赌”潜在同类首创CD20双抗

赛诺菲以19亿美元收购Dren Bio的髓系细胞双抗DR-0201,加强其在自免管线的布局。DR-0201是同类首创双抗,正进行多项适应症临床试验。此举将助赛诺菲开发针对免疫系统重置的创新疗法,应对难治性自免疾病。
合作
赛诺菲与Xellar Biosystems近期达成合作关系
赛道
赛诺菲布局的生物制药赛道近30天完成1起过亿美元融资
报告
赛诺菲近期收录于《国信证券:医药生物行业...》
MedTrend医趋势 等信源发布 #赛诺菲#双抗 2025-03-21 19:13

浙商证券:登康口腔深度报告——乘格局松动之机崛起,借单品红利之风起航

观点
牙膏行业偏成熟存量市场,口腔健康产业链前景广阔。我国口腔护理行业规模近500亿元,其中牙膏约300亿元,占我国口腔护理行业比例约61.5%,为最主要品类。从量价两端看,人均消费量和人均消费均价较……
动脉智库 2025-03-21 13:54

国产高端放疗设备崛起;更多精选资源对接上线 | 动脉日报 3月21日

一文看完今日医疗产业热点资讯,动脉日报为您呈现行业最新动态
动脉智库 2025-03-21 17:55

恒瑞医药“双艾”组合再次推迟在美上市

资本
恒瑞医药(SH600276)03月21日股价为44.85,涨跌幅-3.82%
产品
恒瑞医药获得1张三类证
新浪网 等信源发布 #恒瑞医药 2025-03-21 17:11

直击路演|止血新材料:富勒烯高分子的“光速止血术”

首届数字口腔创新挑战赛选拔出26个优质项目,其中包括高分子聚合物掺杂纳米级富勒烯光敏快速紧急止血新材料项目。该项目针对极端医疗救治需求,利用富勒烯的光敏特性实现材料粘度智能切换,规避传统紫外线损害,具有广阔的市场前景和利润空间。
动脉网的小伙伴们 2025-03-21 17:10

直击路演|雅智医疗:TMD治疗的“科维奇密码”

雅智医疗以科维奇技术为核心,推动TMD治疗精准化,已获多项专利并落地多家三甲医院,服务万余患者,市场前景广阔。
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直击路演|塔冷通:荧光寻踪术破解口腔诊断迷局

塔冷通公司研发荧光技术口腔诊疗方案,通过特异性荧光显色和螺纹结构光技术,提升口腔疾病诊断精度和手术治疗效果,创新解决行业痛点。

健适医用外科旗下产品可吸收性外科缝线拿到国家药监局审批的三类证

产品
健适医用外科获得7张三类证
赛道
健适医用外科布局的高值耗材赛道近30天完成2起过亿美元融资

吉利德宣布拓达维(Trodelvy)获得NMPA批准

合作
Gilead Sciences与LEO Pharma、Terray Therapeutics、Genesis Therapeutics等近期达成合作关系
赛道
Gilead Sciences布局的生物制药赛道近30天完成1起过亿美元融资
新浪网 等信源发布 #吉利德#乳腺癌 2025-03-21 16:42
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君实生物:特瑞普利单抗联合贝伐珠单抗一线治疗晚期肝细胞癌的新适应症上市申请获得批准

君实生物宣布,特瑞普利单抗联合贝伐珠单抗一线治疗晚期不可切除或转移性肝细胞癌的新适应症上市申请已获国家药品监督管理局批准,为该药在中国获批的第11项适应症。
合作
君实生物与LEO Pharma、吉盛澳玛生物近期达成合作关系
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君实生物布局创新药-双特异性抗体药物赛道
报告
君实生物近期收录于《东北证券:创新药出海行...》
华尔街见闻 等信源发布 #君实生物#单抗 2025-03-21 16:41

会议日程|《中国公立医院神经外科医疗器械测评系列报告》启动会!

《中国公立医院神经外科医疗器械测评系列报告》启动会将于3月26日线上举行,由中国老年保健协会等主办,动脉网等协办。(注:该摘要字数较少,因为原文内容相对简洁,主要信息为会议的时间、形式、主办方和协办方,以及会议的主题。在保持核心信息完整的前提下,很难再增加更多细节。)
王晓蕊 #神经外科 2025-03-21 16:34

GE医疗中国“脑心同治及肿瘤应用案例”入选工信部、卫健委推广目录,以AI赋能磁共振全域成像

GE医疗中国的“脑心同治及肿瘤应用案例”入选工信部、卫健委推广目录,该方案借助AI技术提升磁共振成像效率与精度,推动心脑血管疾病与肿瘤的跨学科精准诊疗,降低患者安全与医疗成本。
张彩妮 #GE医疗中国 2025-03-21 16:19
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联邦制药“利拉鲁肽”生物类似药获批上市

联邦制药的利拉鲁肽生物类似药获批上市,用于治疗2型糖尿病。该药为GLP-1类似物,可刺激胰岛素分泌,控制血糖,并减少低血糖风险。
资本
联邦制药(03933)03月21日股价为15.64,涨跌幅-5.21%
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联邦制药布局化学制药赛道
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联邦制药近期收录于《东方证券:华润三九首次...》
医药观澜 等信源发布 #联邦制药#生物类似药 2025-03-21 16:05

一线治疗肝癌,君实生物抗PD-1单抗获批第11项适应症

君实生物抗PD-1单抗特瑞普利联合贝伐珠单抗获批用于不可切除或转移性肝细胞癌一线治疗,基于显著延长PFS和OS的3期临床研究结果。
合作
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君实生物近期收录于《东北证券:创新药出海行...》
医药观澜 等信源发布 #君实生物#单抗 2025-03-21 16:05

小分子疗法开发商TheraPPI Bioscience完成首轮种子前融资

2025年3月21日,小分子疗法开发商TheraPPI Bioscience SAS宣布完成种子前轮融资。TheraPPI将利用今天宣布的收益来推进其针对ERK/MyD88的领先项目的开发,ERK/MyD88是Ras-MAPK通路中的一种新型蛋白质相互作用,旨在解决癌症耐药性问题,并为晚期癌症患者提供更有效、更安全的疗法。
startupticker 等信源发布 2025-03-21 16:00

国内首款,和黄医药EZH2抑制剂获批上市

资本
和黄医药(00013)03月21日股价为24.35,涨跌幅-5.62%
合作
和黄医药与恒瑞医药近期达成合作关系
Insight数据库 等信源发布 #抑制剂#滤泡性淋巴瘤 2025-03-21 15:54

和黄医药引进的癌症新药“他泽司他”在中国获批上市

和黄医药引进的EZH2甲基转移酶抑制剂他泽司他在中国获批上市,用于治疗复发或难治性滤泡性淋巴瘤,该药由益普生旗下公司开发,已通过多项临床研究验证其疗效和安全性。
资本
和黄医药(00013)03月21日股价为24.35,涨跌幅-5.62%
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和黄医药与恒瑞医药近期达成合作关系
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和黄医药布局的生物制药赛道近30天完成1起过亿美元融资
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和黄医药近期收录于《国信证券:医药生物行业...》
医药观澜 等信源发布 #新药#和黄医药 2025-03-21 15:37

安旭生物旗下产品多项毒品联合检测试剂盒(胶体金法)拿到国家药监局审批的三类证

产品
安旭生物获得10张三类证
赛道
安旭生物布局IVD赛道

脑脊液管理公司Anuncia Medical宣布ReFlow®脑室外引流管获FDA突破性设备认定

Anuncia Medical是脑脊液管理及神经重症监护领域的领导者,其创新的外部脑室引流解决方案ReFlow® EVD获得了FDA突破性设备认定,用于管理脑肿胀和颅内压。这扩展了Anuncia的产品组合,与其在临床上取得成功的ReFlow®系统Mini和ReFlow® Mini Flusher形成互补。ReFlow® EVD推动了急性与长期脑脊液管理,提供了一种非侵入式的手动冲洗机制,以恢复并维持脑脊液流动,减少堵塞、ICU住院时间、神经外科手术以及EVD更换。
CISION 等信源发布 #脑室外引流 2025-03-21 15:15
企业对接