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Nexsphere-F:首款CE批准可吸收栓塞微球

Nexsphere-F是首款CE批准的可吸收栓塞微球,用于治疗膝关节炎,旨在解决血管增多和炎症问题,已获FDA批准进行临床研究,并证明其安全性和有效性。
MedTF 等信源发布 #栓塞 2025-01-17 22:15

阿斯利康“阿可替尼”获批一线治疗套细胞淋巴瘤

阿斯利康的BTK抑制剂阿可替尼获FDA批准,联合苯达莫司汀和利妥昔单抗,一线治疗不适合自体造血干细胞移植的套细胞淋巴瘤成人患者,基于III期ECHO研究显示其可延长患者无进展生存期。
新浪网 等信源发布 #阿斯利康#细胞 2025-01-17 21:23
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君实生物:PD-1单抗在澳大利亚上市

君实生物自主研发的抗PD-1单抗药物特瑞普利单抗在澳大利亚获批上市,用于治疗两项鼻咽癌适应症,成为当地首个且唯一的肿瘤免疫治疗药物,并通过奥比斯项目加速审评审批。同时,该药物还获得TGA授予的孤儿药资格认定。
合作
君实生物与吉盛澳玛生物、圣诺制药、恒瑞医药等近期达成合作关系
赛道
君实生物布局创新药-单克隆抗体赛道
报告
君实生物近期收录于《国元证券:2025年医...》
医药投资部落 等信源发布 #君实生物#单抗 2025-01-17 19:06

君实生物:特瑞普利单抗获得澳大利亚药品管理局批准上市

君实生物的特瑞普利单抗获得澳大利亚药品管理局批准,成为该国首个用于鼻咽癌的免疫治疗药物,基于JUPITER-02和POLARIS-02研究结果,显示该药物可显著降低鼻咽癌患者的疾病进展和死亡风险。
合作
君实生物与吉盛澳玛生物、圣诺制药、恒瑞医药等近期达成合作关系
赛道
君实生物布局注射穿刺类赛道
报告
君实生物近期收录于《国元证券:2025年医...》
智通财经 等信源发布 #君实生物#单抗 2025-01-17 18:38

丹威生物旗下产品乙型肝炎病毒核酸检测试剂盒(荧光PCR法)拿到国家药监局审批的三类证

产品
丹威生物获得1张三类证
赛道
丹威生物布局的IVD赛道近30天完成1起过亿美元融资
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刚刚,国内培养基龙头重大资产重组!

奥浦迈公告称,将通过发行股份和支付现金购买澎立生物控制权,构成重大资产重组。澎立生物是国内创新药研发临床前药效学研究评价的领先CRO公司,曾计划科创板上市但撤回申请。此次并购有助于双方资源整合,提升竞争力。
周秋寒 2025-01-17 17:42

晶核生物完成近亿元A+轮融资

晶核生物完成近亿元A+轮融资,由三一创新和中金诺思格基金联合投资,启点资本为财务顾问。资金将用于推进产品管线的临床开发。
张江药谷 等信源发布 #晶核生物 2025-01-17 17:27

欧健医用旗下产品一次性使用无菌注射针拿到国家药监局审批的三类证

产品
欧健医用获得6张三类证
赛道
欧健医用布局高值耗材赛道

上海市医学会呼吸专科分会烟草病学组:数字化尼古丁依赖干预工具临床研究启动!

上海市医学会呼吸专科分会联合多家医院启动数字化尼古丁依赖干预工具临床研究,以评估该工具对尼古丁依赖者的有效性和安全性。

突破性进展!基因疗法为BCD罕见眼病患者带来光明希望

基因疗法为BCD罕见眼病患者带来希望,中国多中心临床试验显示,通过病毒载体将健康基因送入患者眼睛安全且有效,显著提升视力,产品将进III期临床研究。

【首发】晶核生物完成近亿元A+轮融资,持续推进TRT管线的全球研发

资本
晶核生物共完成4次融资,获得高榕资本3次加注
赛道
晶核生物布局的医疗服务赛道近30天完成2起过亿美元融资
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爱康试剂旗下产品梅毒螺旋体抗体检测试剂盒(化学发光免疫分析法)拿到国家药监局审批的三类证

产品
爱康试剂获得28张三类证
赛道
爱康试剂布局的IVD赛道近30天完成1起过亿美元融资

美国FDA受理用于治疗早期阿尔茨海默病的仑卡奈单抗皮下自动注射维持剂量的生物制剂申请

卫材和渤健宣布,美国食品药品监督管理局(FDA)已受理仑卡奈单抗(lecanemab-irmb)(美国商品名:LEQEMBI®,中国商品名:乐意保®)皮下自动注射(SC-AI)周维持剂量的生物制品许可申请(BLA)。仑卡奈单抗用于治疗阿尔茨海默病(AD)引起的轻度认知障碍和轻度阿尔茨海默病(统称为早期AD)。该生物制品许可申请(BLA)是基于Clarity AD(研究301)开放标签扩展(OLE)的数据以及观察数据的建模。
卫材 等信源发布 #单抗#阿尔茨海默病 2025-01-17 10:39

鲲鹏基因完成超亿元B轮融资,太平医疗健康基金领投

轮次
近30天B轮融资14起
赛道
鲲鹏基因布局的IVD赛道近30天完成1起过亿美元融资
猎云网 等信源发布 #基因#鲲鹏基因 2025-01-17 10:11

中药创新药芪防鼻通片获批上市

赛道
北京以岭药业布局中药赛道
报告
北京以岭药业近期收录于《国金证券:医药健康行业...》
新京报 等信源发布 #中药#鼻炎 2025-01-17 10:00

先声药业/费米子:就国内首个SSTR4靶点镇痛药物达成合作

先声药业与费米子科技合作,共同开发国内首个SSTR4靶点镇痛药物FZ002-037,该药已完成国内Ⅰ期临床,即将启动II期研究,有望为慢性疼痛患者提供新选择。
猎药人俱乐部 等信源发布 #镇痛 2025-01-17 09:41

粒影生物成功完成近亿元A轮融资,引领合成生物新纪元

资本
粒影生物共完成5次融资,获得贝斯特3次加注
赛道
粒影生物布局合成生物学赛道

安颂科技旗下产品基台及附件拿到国家药监局审批的三类证

资本
安颂科技共完成5次融资
产品
安颂科技获得12张三类证
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【首发】浩微生物完成数千万首期B轮融资,推动医用微球技术平台商业化新征程

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近30天A轮融资30起
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浩微生物布局高值耗材赛道
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【首发】艾威药业完成新一轮融资,继续聚集眼科创新治疗领域

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iView Therapeutics布局创新药-基因治疗赛道
机构
长生胜合第1次投资该公司
谢灵 #眼科#艾威药业 2025-01-17 08:00