信达获得中国国家药品监督管理局批准DOVBLERON®(脂肪酸Taletrectinib胶囊,ROS1抑制剂)
领先的生物制药公司Innovent Biologics宣布,中国NMPA已批准DOVBLERON®,这是一种下一代ROS1酪氨酸激酶抑制剂,用于治疗先前接受过ROS1 TKIs治疗的成人局部晚期或转移性ROS1阳性非小细胞肺癌(NSCLC)。这标志着Innovent投资组合的第13次增加,代表了一种创新的精确疗法。肺癌在全球的发病率和死亡率很高,NSCLC占病例的85%。在中国,2.6%的NSCLC患者ROS1阳性。脑转移很常见,影响高达55%的癌症在初始治疗后进展的患者。批准的ROS1 TKI通常会导致耐药突变,从而限制其有效性。DOVBLERON®为这些患者提供了一种新的治疗选择。