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ResVita Bio宣布RVB-003获得FDA授予的Netherton综合征孤儿药资格

ResVita Bio,一家专注于皮肤疾病治疗的公司,于2025年4月3日宣布,FDA已授予RVB-003孤儿药资格,用于治疗严重且危及生命的皮肤疾病——尼瑟顿综合征。这一认定是在此前获得的罕见儿科疾病认定之后取得的,突显了ResVita Bio持续蛋白治疗平台的潜力,该平台旨在将药物直接递送至皮肤,以实现更高的疗效和安全性。尼瑟顿综合征由SPINK5基因突变引起,破坏了皮肤的保护屏障,导致脱水、感染、慢性炎症、剧烈瘙痒以及过敏症状。
CISION 等信源发布 2025-04-03 20:47

初创公司ProFuse推出用于预防肌肉损失的开创性药物发现平台

以色列初创公司ProFuse Technology专注于实验室培育肌肉组织,近日推出了一项新技术和计划,用于识别预防肌肉流失的药物。这种状况可能由GLP-1减肥注射的使用增加、衰老和癌症引发。ProFuse的方法生成高度成熟的肌肉组织,模拟天然人类肌肉,能够通过先进自动化高效筛选潜在药物候选者。这种方法减少了动物实验的需求,简化了研究流程并降低了成本。随着GLP-1治疗预期增长以及影响50岁以上人群10-16%的肌肉减少症的普遍性,对肌肉保护疗法的需求正在上升。
CISION 等信源发布 #预防#药物发现 2025-04-03 20:14
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​首次进入医保,脑机接口的春天要来了吗?;更多精选资源对接上线 | 动脉日报 4月3日

一文看完今日医疗产业热点资讯,动脉日报为您呈现行业最新动态
动脉智库 2025-04-03 17:55
全网首发
独家

2025年3月全球医疗健康领域投融资月报

观点
2025年3月,全球医疗健康领域投融资总额约53.24亿美元,共发生165起融资事件。

广发证券:医药生物行业——CD38单抗-MM放异彩,开辟自免新蓝海

观点
CD38是重要的肿瘤自免相关靶点。CD38在多种组织中都有表达,在许多恶性肿瘤中异常表达,可作为疾病进展或预后的重要标志,因此被作为重要的治疗靶点。CD38单抗可以通过ADCC、CDC、ADCP、……
动脉智库 #单抗 2025-04-03 17:26

健倍苗苗完成收购天喜堂药厂有限公司90%股权

2025年4月3日,健倍苗苗发布公告,于2025年2月21日,该公司间接全资附属Arrow King Inc.拟向侯佳声收购天喜堂药厂有限公司已发行股份的90%,总代价为1.71亿港元。买卖协议的所有条件已获达成,且完成已根据买卖协议于2025年4月3日落实。于完成后,公司间接拥有目标公司90%的权益,以及目标公司成为公司的非全资附属公司,而其财务业绩将于集团的财务报表综合入账。
智通财经 等信源发布 2025-04-03 16:36

健友股份产品利拉鲁肽注射液获得美国FDA药品注册批件

资本
健友股份(SH603707)04月03日股价为13.7,涨跌幅-4.40%
赛道
健友股份布局运动医学赛道
智通财经 等信源发布 #血糖#糖尿病 2025-04-03 15:56

眼部疾病解决方案提供商Labtician Ophthalmics推出Lab TRIACTIV人工泪液

2025年4月3日获悉,眼部疾病解决方案提供商Labtician Ophthalmics正式宣布推出Lab TRIACTIV,这是一种新一代人工泪液,可全面、持久地缓解干眼症。该产品现已在加拿大市场上市,旨在提高干眼症管理的护理标准。Lab TRIACTIV采用先进的阳离子脂质体技术,针对泪膜的所有三层——脂质、水和粘蛋白。据该公司介绍,这使得该配方能够提供:持续补水、增强眼表保护、持久舒适、减少日常使用,该配方还不含防腐剂并与隐形眼镜兼容,解决了慢性干眼症患者的关键问题。Labtician Ophthalmics重点介绍了Lab TRIACTIV中有助于泪膜稳定性和眼部健康的活性成分,包括:硬脂胺、交联透明质酸钠、海藻糖、磷脂,这些成分共同发挥协同作用,改善润滑,减少氧化应激,增强泪膜在眼表的保留。
OBN 等信源发布 #干眼症#人工泪液 2025-04-03 15:28
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卡瑞利珠单抗辅助治疗高危局晚期鼻咽癌III期研究荣登《JAMA》主刊

DIPPER研究,一项由中山大学肿瘤防治中心马骏院士、孙颖教授团队牵头的开放标签、随机、对照、Ⅲ期临床研究,评估了卡瑞利珠单抗辅助治疗高危局部晚期鼻咽癌的效果。该研究结果在美国临床肿瘤学会(ASCO)年会上以口头报告形式公布,并全文发表于《美国医学会杂志》(JAMA)主刊。研究显示,卡瑞利珠单抗辅助治疗显著改善了患者的无事件生存期,大幅降低了复发和转移风险,且具有良好的安全性和耐受性,提高了患者的生活质量。这是首个证实PD-1单抗辅助治疗可显著提高高危局晚期鼻咽癌患者无事件生存率的III期临床研究,为这类患者的治疗带来了新的选择和希望。此外,免疫检查点抑制剂如卡瑞利珠单抗在鼻咽癌治疗中展现出巨大潜力,特别是在晚期和复发/转移鼻咽癌中,其联合化疗方案显著提升了患者的生存获益。
恒瑞医药 等信源发布 #单抗#鼻咽癌 2025-04-03 15:15

小分子疗法开发商Vividion Therapeutics完成RAS-PI3Kα抑制剂治疗晚期实体瘤I期临床试验首例患者给药

资本
Vividion Therapeutics共完成5次融资,获得Casdin Capital、Nextech Invest、Versant Ventures等2次加注
赛道
Vividion Therapeutics布局创新药-小分子降解剂赛道
拜耳 等信源发布 #抑制剂#实体瘤 2025-04-03 15:01

3D打印植入物供应商restor3d无骨水泥膝关节置换系统获FDA 510(k)认证

美国食品药品监督管理局 (FDA) 已授予 restor3d 的无骨水泥膝关节置换系统 510(k) 许可,这标志着其技术的一次进步。该系统被称为 iTotal Identity CR 3DP 多孔全膝关节置换系统,是该公司“患者特异性”植入物产品组合中的首个无骨水泥选项。restor3d 计划在今年第三季度进行有限的市场发布,并与骨科医生合作,确保该系统符合可靠性、性能和患者结果的标准。这款采用 3D 打印技术的无骨水泥系统将“患者匹配”设计与 3D 打印多孔技术相结合,在保留定制化植入物优势的同时,提供了一种传统固定方法的替代方案。
Medical Device Network 等信源发布 #膝关节 2025-04-03 14:53
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财通证券:医药生物行业新靶点有望开启精准降脂治疗新篇章——联用治疗成为降脂趋势,新型药物崛起

观点
LDL-C水平与ASCVD风险对数线性相关,为降脂治疗首要靶点:血脂是血清中的胆固醇、TG和类脂等的总称,血脂不溶于水,必须与特殊的蛋白质,即载脂蛋白(Apo),结合形成脂蛋白才能溶于血液,被运输……
动脉智库 #降脂 2025-04-03 13:46

赛诺菲Rilzabrutinib获美国FDA孤儿药资格认定,治疗两种尚无获批药物的罕见病

合作
Sanofi与Alloy Therapeutics、Orano Med、天境生物等近期达成合作关系
赛道
Sanofi布局创新药-双特异性抗体药物赛道
赛诺菲 等信源发布 #罕见病 2025-04-03 13:10

可穿戴呼吸监测技术公司Makani Science突破性呼吸监测仪获FDA批准

Makani Science是一家可穿戴呼吸监测技术的创新公司,已获得FDA的510(k)许可,可将其Makani呼吸监测仪推向市场。该设备旨在实现连续的实时呼吸频率监测,经过了严格的测试,证明了其在各种环境中的性能。这款小巧、舒适的监测仪可将即时的呼吸数据传输到iOS设备,供患者和医疗保健提供者使用,相比其他监测仪提供的延迟信息具有优势。Makani Science首席执行官、医学博士兼公共卫生硕士Greg Buchert表示:“FDA的许可为商业化、临床整合和战略合作伙伴关系打开了大门。”
CISION 等信源发布 #呼吸监测 2025-04-03 11:22
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欧盟委员会批准辉瑞的RSV疫苗

辉瑞公司宣布,欧盟委员会已修改了针对Abrysvo(该公司二价呼吸道合胞病毒(RSV)融合前F疫苗)的上市许可。扩展后的适应症现包括预防18至59岁人群中由RSV引起的下呼吸道疾病(LRTD),拓宽了此前仅适用于60岁及以上的授权范围。这使Abrysvo成为欧盟范围内适应症最广泛的RSV疫苗,涵盖了成人的主动免疫以及通过母体免疫为婴儿提供的被动保护。该批准基于III期MONeT临床试验的积极结果,并得到了数千名该年龄段接种者数据的支持。
资本
辉瑞中国共完成1次融资
赛道
辉瑞中国布局数字营销赛道
报告
辉瑞中国近期收录于《平安证券:医药行业深度...》
medthority 等信源发布 #辉瑞#疫苗 2025-04-03 11:00

到手2859万美元,这家广州药企如何0成本谈成“三赢”?

广州药企百奥泰零成本收回BAT1806全球权利,欧加隆收购其美国权益,实现三赢局面,助力欧加隆扩展免疫治疗产品矩阵。
李秋萩 #百奥泰 2025-04-03 10:16

细胞与基因治疗现场即时制备(POCM)法规及技术可及性国际交流系列研讨会圆满举办

3月28日,由美天旎生物技术等公司联合主办的“细胞与基因治疗现场即时制备(POCM)法规及技术可及性国际交流研讨会”在北京举办。会议聚焦POCM模式为细胞治疗行业带来的新思路,探索监管框架、技术实践和商业模式,以实现技术突破和商业可持续性,同时关注患者需求。多位专家就细胞治疗POCM的全球监管趋势、质量管理指南等议题发表演讲。
张孟丽 #细胞#基因 2025-04-03 10:03

宜明凯尔IMC-003/IMM72针对肺动脉高压的临床研究申请获得国家药品监督管理局(NMPA)受理

宜明昂科宣布,子公司宜明凯尔IMC-003/IMM72(ActRIIA-Fc 融合蛋白)项目针对肺动脉高压的临床研究申请已于4月2日获得国家药品监督管理局(NMPA)受理。这是宜明昂科及宜明凯尔在非肿瘤疾病领域快速发展中取得的又一里程碑成就。IMC-003有着和sotatercept类似的作用机制,可从致病机制上根本改善血管平滑肌细胞的稳态和血管重塑。同时,IMC-003对Activin A的高选择性使得它较sotatercept表现出差异化优势,我们期待其在临床应用中能够使用更低剂量取得良好的疗效,并展现更好的安全性。
宜明昂科 等信源发布 #肺动脉高压 2025-04-03 09:22

DILI发生率3.5%,天晴甘美预防药物性肝损伤再添力证

合作
中国生物制药与先为达生物、正大天晴、Boehringer Ingelheim近期达成合作关系
赛道
中国生物制药布局创新药-双特异性抗体药物赛道
中国生物制药 等信源发布 #肝损伤 2025-04-03 08:41

今晚直播:国内首个消化内镜整合型机器人【罗伯医疗 | 动脉新品鉴第129期】

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罗伯医疗共完成3次融资
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【首发】仅三生物完成亿元Pre-A轮融资,加速麦角硫因产业化布局

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