誉衡生物

广州誉衡生物科技有限公司（以下简称“誉衡生物”）于2016年3月正式成立，是誉衡药业集团与上海药明生物技术有限公司（以下简称“药明生物”）在战略合作的基础上成立的一家专业生物研发企业。公司自成立以来，在生物医药领域进行了大胆的探索和布局，并于2018年8月获得来自博裕资本、通和毓承及拾玉资本的青睐和投资，并先后与药明康德、药明生物、康德弘翼、PPC佳生等行业知名公司建立了合作伙伴关系。誉衡生物拥有一支专业的集研发、生产质量管理和营销于一体的团队，截止到2021年8月底，团队规模已经达到100余人，其中 41%的团队成员有硕士以上学历，44%的团队成员来自跨国药企或拥有海外留学（工作）经验，平均工作经验在10年以上。誉衡生物的研究团队由药物临床前研发和转化医学方面的专业人员组成，拥有丰富的创新药物开发经验，为药物顺利从临床前研究进入临床研究提供技术支持。誉衡生物的临床开发团队是一支拥有丰富临床开发经验的优秀团队，团队由临床运营、数据管理、药物警戒、项目管理、注册事务及临床医学等专业人才组成，为各项临床试验项目的开展提供有力保障。誉衡生物以患者为中心，以科学为基础，致力于肿瘤免疫治疗领域产品的开发，目前已经启动了多项赛帕利单抗的I期及II期临床研究。2020年2月，递交了首个适应症（二线以上复发或难治性经典型霍奇金淋巴瘤患者）的上市申请，并于2021年8月25日获批。2020年5月，赛帕利单抗首次入选2020版《CSCO淋巴瘤诊疗指南》，并获得专家的II级推荐。2021年3月，国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）将赛帕利单抗注射液纳入突破性治疗品种，拟定适应症为接受过一线或以上含铂标准化疗后进展的复发或转移、PD-L1表达阳性（CPS≥1）宫颈癌。