Nabriva Therapeutics

Nabriva Therapeutics AG是一家生物制药公司，致力于发现和开发用于社区和医院感染的抗生素。该公司专注于抗生素类，Lefamulin 是第一种用于人类静脉内和口服给药的截短侧耳素抗生素。我们已经完成了两项关键的 3 期试验，评估了社区获得性细菌性肺炎 (CABP) 治疗的安全性和有效性，CABP 是美国感染死亡的主要原因，也是第二大最常见的住院原因。Lefamulin 在 LEAP 1 和 LEAP 2 中均符合美国食品和药物管理局 (FDA) 和欧洲药品管理局 (EMA) 的所有主要终点，并且显示出总体耐受性良好。来法莫林的两种配方均获得了 FDA 的合格传染病产品和快速通道指定。2019 年 8 月 19 日，FDA 批准 Xenleta ® (lefamulin) 用于口服和静脉注射。