生物技术公司Vitti Labs宣布同种异体外泌体疗法EV-Pure的IND申请获FDA许可

2022-10-22 药明康德 等1家媒体报道 FDA动态

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2022年10月22日获悉，生物技术公司Vitti Labs表示其适用于原发性卵巢功能不全女性的一种同种异体外泌体疗法EV-Pure的IND申请获得FDA许可。原发性卵巢功能不全导致约1%的40岁以下的女性不孕，这种疾病的并发症还包括早期骨质疏松症、早发性心脏病，以及无法怀孕引起的抑郁症和焦虑症等严重问题，目前尚无获批的疗法。据了解，该疗法是在该适应症中首个提交IND申请获得FDA批准的同种异体外泌体疗法。