人类蛋白质制造商Octapharma USA治疗获得性纤维蛋白原缺乏症fibryga获FDA批准

2024-08-13 medthority 等1家媒体报道 产品获批





打开微信“扫一扫”
点击右上角分享按钮

Octapharma USA，Inc.宣布FDA扩大批准Fibriga（一种病毒灭活的人血浆来源的纤维蛋白原浓缩物）用于获得性纤维蛋白原缺乏症（AFD）出血患者的纤维蛋白原替代。在严重出血的情况下，与当前的护理标准冷沉淀相比，Fibriga提供了一种快速且更精确的选择。纤维蛋白原在凝血和凝血中起着至关重要的作用，其快速补充对于实现止血至关重要。该批准标志着一项重大进步，因为Fibriga是一种冻干粉末，可以在室温下储存或冷藏并快速重构，为治疗提供高度纯化且一致量的纤维蛋白原。（摘要由动脉网AI生成）