医疗设备公司EndoClot粘膜下注射系统EndoClot®SIA获FDA 510（K）许可

2020-02-19 businesswire 等1家媒体报道 产品获批FDA动态

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2020年2月19日，私营医疗设备公司EndoClot Plus宣布位于中国苏州的安德佳生物（苏州安德佳生物科技有限公司）生产的的EndoClot®粘膜下注射系统（EndoClot®SIA）获得FDA 510（k）许可。该产品预计将于2020年5月在美国上市。EndoClot®SIA是美国市场上首个淀粉衍生的粘膜下注射系统，可用于内窥镜切除息肉、腺瘤、早期癌症和其他胃肠道粘膜病变。