拜耳的sevabertinib在日本获批用于HER2突变非小细胞肺癌患者

2026-08-24 拜耳 等1家媒体报道 产品获批

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2026年8月24日，日本厚生劳动省批准Hyrnuo™（sevabertinib）用于治疗HER2突变型不可切除晚期或复发性非小细胞肺癌（NSCLC）患者。这是日本首个针对该适应症的靶向疗法，适用于所有治疗线数，包括一线治疗。Sevabertinib是一种口服酪氨酸激酶抑制剂（TKI），靶向HER2突变，此类突变通常与预后不良和治疗选择有限相关。此次批准基于正在进行的I/II期SOHO-01试验的结果，该试验评估了该药物在晚期HER2突变型NSCLC患者中的疗效和安全性。Sevabertinib显示出具有临床意义的疗效和可控的安全性特征，为存在重大未满足医疗需求的患者提供了新的治疗选择。其在一线治疗中的可用性，且不局限于HER2突变亚型，代表了在扩大治疗选择方面的重要进展。（摘要由动脉网AI生成）