南京优科生物巴瑞替尼片仿制药获批上市

2023-10-13 药明康德 等2家媒体报道 产品获批

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2023年10月13日，国家药监局官网显示，南京优科生物子公司南京力博维制药研发的巴瑞替尼片仿制药获批上市。这是国内首个获得批准的巴瑞替尼仿制药。原研巴瑞替尼是一款每日口服一次的JAK抑制剂，最初由Incyte开发。截至目前，FDA已批准巴瑞替尼片用于治疗类风湿性关节炎、特应性皮炎、新冠病毒感染、斑秃等4项适应症。此外，巴瑞替尼片也在中国获批用于治疗类风湿性关节炎和斑秃两项适应症。