海创药业引进的潜在“first-in-class”在研新药HP558注射液获批临床

2021-11-11 新浪医药 等2家媒体报道 公司动态

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2021年11月11日获悉，中国国家药监局药品审评中心（CDE）最新公示，海创药业引进的潜在“first-in-class”在研新药HP558注射液已获得临床试验默示许可，拟开发用于转移性食管鳞状细胞癌（ESCC）。HP558是一款特异性靶向CD44v6的抑制剂，已在欧洲完成临床1期试验。根据海创药业公开资料，作为一款生长因子共受体CD44v6抑制剂，HP558具有以下优势：①可同时抑制肿瘤生长及转移；②与化疗药物联用表现出了良好的协同作用；③具有良好的安全性及耐受性；④单药治疗已初步观察到了疗效，并可进一步研究其联合用药的效果。