国家药监局药审中心发布《氟[18F]化钠注射液仿制药药学研究技术要求（试行）》

5 小时后 国家药监局药审中心 等1家媒体报道 政策

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2024年10月22日，国家药监局药审中心发布《氟[18F]化钠注射液仿制药药学研究技术要求（试行）》，主要内容包括概述，参比制剂，基本信息，药学研究技术要求，药学申报资料要求，制剂生产工艺信息表、质量标准、说明书（药学信息）和标签（药学信息）撰写要求。《技术要求》自发布之日起施行。