拜耳重磅新药获批上市，治疗卒中

19 小时前 新浪网 等1家媒体报道 产品获批

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国家药监局近日通过优先审评审批程序，正式批准拜耳申报的1类创新药阿舒克森片（商品名：舒华博）上市。该药主要用于降低缺血性卒中或高风险短暂性脑缺血发作（TIA）成人患者的卒中复发风险，但不适用于心源性栓塞型卒中患者。鉴于卒中是全球主要死因及致残原因，且现有抗栓治疗常伴随出血风险，阿舒克森片作为活化凝血因子XI（FXIa）的直接抑制剂，旨在突破“疗效与出血”难以兼顾的治疗困境。关键的III期OCEANIC-STROKE研究数据显示，在与抗血小板药物联合使用时，该药能使非心源性缺血性脑卒中或高风险TIA患者的缺血性脑卒中发生风险显著降低26%，且未增加大出血风险，为卒中二级预防提供了更具安全性优势的新选择。（摘要由动脉网AI生成）