生物制药公司Chinook Therapeutics抗APRIL单抗BION-1301注射液获批临床

2023-02-04 医药观澜 等1家媒体报道 公司动态





打开微信“扫一扫”
点击右上角分享按钮

2023年2月4日获悉，根据中国国家药监局药品审评中心（CDE）官网数据，生物制药公司Chinook Therapeutics的BION-1301注射液临床试验申请通过“默示许可”。公开资料显示，BION-1301注射液是Chinook开发的新型抗APRIL单克隆抗体，本次获批临床的适应症为：减少有疾病进展风险的原发性IgAN成人患者的蛋白尿。公开资料显示，阻断APRIL是一种通过降低半乳糖缺陷IgA1（Gd-IgA1）的循环水平来治疗IgA肾病的潜在疾病改善方法。BION-1301正在海外开展治疗IgA肾病患者的1/2期临床试验，中期更新结果显示该产品能够持续降低IgA肾病患者的IgA和Gd-IgA1的水平。