生物制药公司Renibus Therapeutics宣布FDA授予RBT-1用于降低心胸手术患者术后并发症风险突破性疗法认证

2023-07-11 prnewswire 等2家媒体报道 FDA动态

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2023年7月11日，临床阶段生物制药公司Renibus Therapeutics, Inc.宣布，美国食品药品监督管理局（FDA）授予RBT-1突破性疗法认定，用于降低心胸手术患者术后并发症的风险，并确认其与公司计划中的3期关键试验一致。 该研究达到了主要生物标志物终点以及几个关键临床结局终点，支持RBT-1改善心胸外科术后结局的潜力。