FDA审评：Crinecerfont胶囊CMC变更桥接评估

2025-04-25 蒲公英 等1家媒体报道 FDA动态

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FDA对Crinecerfont胶囊的CMC变更进行了桥接评估，确认其质量、稳定性及辅料成分均符合标准，未进行IVIVR/IVIVC研究，但溶出度方法可接受。（摘要由动脉网AI生成）