美国食品药品监督管理局批准Qelbree标签的更新

2025-01-30 medthority 等1家媒体报道 FDA动态

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Supernus Pharmaceuticals，Inc.宣布，FDA已批准Qelbree标签的更新，Qelbree是一种治疗注意力缺陷多动障碍（ADHD）的药物。新标签包括描述维洛嗪在血清素5-HT2C受体上的部分激动剂活性和抑制去甲肾上腺素转运蛋白的药效学数据。此外，该标签现在包括泌乳数据，显示Qelbree向母乳的转移率较低。此更新提供了对Qelbree多模式药效学的更深入了解，有助于ADHD患者的治疗决策。泌乳数据是在2019年FDA指导建议泌乳研究之后添加的。（摘要由动脉网AI生成）