强生EGFR/c-Met双抗埃万妥单抗在美申报新适应症

2023-11-21 药明康德 等1家媒体报道 公司动态

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2023年11月20日，强生旗下杨森制药宣布已向FDA递交EGFR/c-Met双抗amivantamab-vmjw（埃万妥单抗）的补充生物制品许可申请（sBLA），用于联合化疗治疗接受奥希替尼治疗期间或之后疾病进展的EGFR突变非小细胞肺癌（NSCLC）患者。此次sBLA主要是基于III期MARIPOSA-2研究的积极数据。