从重组DNA到细胞移植：生物药的底层逻辑与未来演化路径

2025-12-30 维科网 等1家媒体报道 科研进展

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生物药疗法的崛起标志着药物发现范式的重大转变，从依赖小分子化学药物转向利用生命体制造复杂的大分子生物制品。这些生物药通常模拟人体内天然蛋白质的功能，如激素、酶和抗体，虽然生产成本高且需注射给药，但其在治疗类风湿性关节炎、牛皮癣和癌症等疾病方面展现出卓越疗效。生物药的历史可追溯到19世纪末的血清制品使用，但真正飞跃发生在20世纪70至80年代，随着基因工程和重组DNA技术的发展，1982年FDA批准了首个重组DNA药物Humulin。进入21世纪，单克隆抗体技术成熟，彻底改变了肿瘤和自身免疫疾病的治疗格局，利妥昔单抗、赫赛汀和瑞米卡得等明星药物相继获批。尽管生物药价格昂贵，但其不可替代的疗效使其成为制药巨头的研发重点。新冠疫情更是推动了mRNA疫苗和中和抗体等生物制品的发展。（摘要由动脉网AI生成）