中国生物制药：TQB6426“GPC3 ADC”临床试验申请获FDA批准

15 小时前 新浪网 等5家媒体报道 FDA动态

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中国生物制药附属公司正大天晴自主研发的国家1类新药TQB6426（GPC3抗体药物偶联物）近日获得美国FDA新药临床试验批准，拟用于晚期恶性肿瘤治疗。GPC3作为肝细胞癌等实体瘤的高表达靶点，目前全球尚无同类ADC药物获批，临床需求巨大。临床前数据显示，TQB6426具备优异的靶点结合能力及肿瘤特异性杀伤功能，其强效的旁观者杀伤活性及体内抗肿瘤表现均优于同类产品，展现出“同类最优”潜力。该药通过抗体精准递送毒性载荷至GPC3阳性细胞，并借由旁观者效应清除阴性细胞，有效克服肿瘤异质性。此次获准标志着中国在创新靶向抗癌药研发领域取得重要进展，有望为肝癌、肺鳞癌及卵巢癌等患者提供新的治疗选择，满足亟待解决的临床未竟需求。（摘要由动脉网AI生成）