国际药品检查组织PIC/S发布最新GMP指南

2023-06-25 蒲公英 等1家媒体报道 政策





打开微信“扫一扫”
点击右上角分享按钮

2023年6月25日获悉，国际药品检查组织PIC/S发布了最新的GMP指南，新版指南将于2023年8月25日开始执行。PIC/S最新的GMP指南PE 009-17由以下4个文件组成：PIC/S GMP Guide（PE 009-17）Introduction：简介，只有4页；PIC/S GMP Guide（PE 009-17）Part I：第1部分，GMP的正文；PIC/S GMP Guide（PE 009-17）Pant Il：第2部分，API的基本要求；PIC/S GMP Guide（PE 009-17）Annexes：附件集，包含20个附录和2个附件。