大冢制药与灵北宣布阿立哌唑长效注射剂的新药申请获得FDA批准

2023-04-28 医药观澜 等1家媒体报道 FDA动态

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2023年4月27日，大冢制药（Otsuka Pharmaceutical）与灵北（Lundbeck）联合宣布，美国FDA已经批准阿立哌唑长效注射剂（aripiprazole，商品名为ABILIFY ASIMTUFII）的新药申请（NDA），用于治疗成人精神分裂症或作为双相I型障碍患者的单药维持治疗。根据新闻稿介绍，本次获批的阿立哌唑长效注射剂是一种已经封装在注射器中的长效注射剂型，它不需要患者溶解药物，一次肌肉注射给药可提供2个月的持续治疗浓度。