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FDA批准礼来公司的Olumiant(巴瑞替尼)用于治疗12岁及以上患有严重斑秃的儿科患者
2026-09-26 CISION 等1家媒体报道 产品获批
礼来公司宣布,美国食品药品监督管理局(FDA)已批准每日一次口服药Olumiant(巴瑞替尼),用于治疗12岁及以上青少年患者的重度斑秃(AA)。此次批准基于BRAVE-AA-PEDS III期研究的数据,扩大了Olumiant在美国的适应症范围,此前其适应症已包括用于成年中重度活动性类风湿关节炎患者和重度斑秃患者。斑秃是一种慢性免疫介导性疾病,会导致不可预测的脱发,终生患病率高达2%,其中近40%的病例在20岁之前发病。早发性斑秃可能尤为严重,导致患者在青春期这一关键发育阶段出现广泛脱发。Olumiant治疗已显示出显著的头皮毛发再生效果,并改善眉毛和睫毛的生长,为此前选择有限的年轻患者及其家庭提供了新的治疗选项。(摘要由动脉网AI生成)