医疗设备公司Nectero Medical宣布Nectero EAST®系统治疗中小型腹主动脉瘤的IND申请获得FDA批准

2023-07-24 CISION_FDA Approval 等2家媒体报道 FDA动态

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2023年7月24日，临床阶段生物技术公司Nectero Medical宣布，美国食品药品监督管理局（FDA）已批准Nectero EAST®系统治疗中小型腹主动脉瘤的IND申请，并启动II/III期临床试验。FDA批准公司启动一项前瞻性、多中心、随机临床试验，以评估Nectero血管内动脉瘤稳定治疗对最大直径为3.5-5.0厘米的肾下腹主动脉瘤（AAA）患者的安全性和有效性。