拜耳FXIa抑制剂舒华博（阿舒克森片）在中国获批

18 小时前 新浪网 等5家媒体报道 产品获批

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2026年10月26日，拜耳公司正式宣布，其研发的全球首个活化凝血因子XI（FXIa）抑制剂——舒华博（阿舒克森片），已成功获得中国国家药品监督管理局的上市批准。该药物主要适应症为降低成人缺血性卒中或高风险短暂性脑缺血发作（TIA）患者的卒中复发风险，但明确排除心源性栓塞型卒中患者群体。值得注意的是，舒华博在中国的上市申请此前已被纳入优先审评程序，凭借这一加速通道，从受理到最终获批仅历时约半年，展现了极高的审批效率。此次获批标志着中国在全球范围内率先批准该创新机制药物上市，实现了“全球首批”的重大突破，为中国脑血管疾病患者提供了全新的治疗选择，具有显著的临床意义和市场价值。（摘要由动脉网AI生成）