国家药监局发布《关于开展化学药品其他剂型（除口服固体制剂和注射剂外）仿制药质量和疗效一致性评价工作》的公告（2026年第86号）

2026-09-16 国家药监局 等1家媒体报道 政策

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2026年9月16日，国家药监局发布《关于开展化学药品其他剂型（除口服固体制剂和注射剂外）仿制药质量和疗效一致性评价工作》的公告（2026年第86号），针对化学药品其他剂型（除口服固体制剂和注射剂外）仿制药领域出台规范调整，决定将仿制药质量和疗效一致性评价拓展至滴眼剂、贴剂、喷雾剂等剂型，明确不同剂型评价启动时间、申报路径、技术审评及核查检验相关管理规则与执行标准，优化药品研发申报管理，规范药企研发申报行为，保障相关政策平稳落地实施。