蓝帆医疗：柏腾BA9药球已经取得国码，预计2023年推向市场

2022-11-27 界面新闻-快报 等1家媒体报道 公司动态

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2022年11月27日，蓝帆医疗在互动平台表示，三类植入医疗器械的创新研发和取证周期较长，以临床取证为例，一般需要5年时间，医疗器械注册证获批到进入市场一般又需要6个月左右时间，因此研发投入到进入市场需要较长的周期。今年9月份通过国家创新医疗器械特别审查程序取证的柏腾BA9药球已经取得国码，预计2023年推向市场，柏腾BA9 DCB是国内首款获批的莫司类药物涂层球囊，填补了雷帕霉素及其衍生物在药物球囊领域应用的空白，为冠状动脉小血管病变的治疗提供了更为安全和有效的治疗方案；同时，公司今年还有多款其他产品取证，也在陆续准备上市过程中，预计会对公司未来业绩产生正向影响。