美国食品药品监督管理局批准NextBioMedical的Nexsphere-F试验

2025-01-16 Medical Device Network 等1家媒体报道 FDA动态

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美国食品和药物管理局（FDA）批准了NextBioMedical的随机试验，用于治疗膝关节骨关节炎（OA），其快速可吸收栓塞微球Nexphere-F。多中心，开放标签的RESORB试验旨在通过膝动脉栓塞（GAE）提供可持续且患者友好的治疗选择。Nexsphere-F已获得CE-MDD批准，并在亚洲和欧洲的肌肉骨骼栓塞患者中证明了其安全性和有效性。（摘要由动脉网AI生成）