博锐创合首个用于脑部肿瘤诊断药物获美国FDA临床批件

2023-09-28 医药魔方 等1家媒体报道 公司动态

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2023年9月28日，苏州博锐创合医药有限公司宣布，公司研发的全球创新氨基酸类脑部肿瘤PET示踪剂[¹⁸F]]BF₃-BPA注射液（BR-02）新药临床试验申请（IND）正式获得美国食品药品监督管理局（FDA）的批准，这是继8月29日该分子获得国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）临床批件后，公司研发工作取得的又一里程碑。BR-02是国内首个完成中美双报的用于诊断原发性和转移性脑部肿瘤的正电子发射计算机断层显像（PET）示踪剂。