博安生物纳武利尤单抗注射液（LY01015）临床试验申请获CDE受理

2021-02-25 美通社 等2家媒体报道 公司动态

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2021年2月25日，绿叶制药集团宣布，旗下子公司博安生物开发的纳武利尤单抗注射液（LY01015）的临床试验申请，已获得国家药品监督管理局药品审评中心受理。LY01015为首个按照治疗用生物制品3.3类注册分类申报的Opdivo®（欧狄沃®）的生物类似药，用于治疗黑色素瘤、非小细胞肺癌、恶性胸膜间皮瘤、肾细胞癌、典型霍奇金淋巴瘤、头颈部鳞状细胞癌、尿路上皮癌、结直肠癌、肝细胞癌、食管鳞状细胞癌以及胃或胃食管连接部腺癌的患者。