眼科医疗技术开发商Glaukos宣布Epioxa™ 3期确证性试验达到主要疗效终点

2024-10-16 businesswire 等1家媒体报道 公司动态

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2024年10月16日，眼科医疗技术开发商Glaukos Corporation宣布，其用于治疗角膜病的新一代角膜交联iLink疗法Epioxa™（Epi-on）的第二项三期确证性关键试验成功达到预先规定的主要疗效终点，显示Epioxa治疗组和假性/安慰剂对照组在12个月后的最大角膜曲率（Kmax）与基线相比有临床相关性和统计学意义的显著改善。研究表面，治疗耐受性总体良好，91.5%的入组治疗患者完成了为期12个月的试验，而90.9%的入组对照组患者完成了试验。没有随机接受Epioxa治疗的患者因不良事件而提前终止治疗，也没有眼部严重不良事件的报告。报告的大多数不良事件都是轻微和短暂的。在为期12个月的评估期间，没有证据表明研究中出现了与治疗相关的全身反应，角膜内皮细胞计数也没有变化。