Iovance的AMTAGVI™（lifileucel）获得美国食品药品监督管理局对晚期黑色素瘤的加速批准

2024-02-17 GlobeNewswire 等2家媒体报道 FDA动态

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Iovance Biotherapeutics于2024年2月16日宣布，FDA已批准AMTAGVI（lifileucel），一种用于晚期黑色素瘤成年患者的肿瘤衍生自体T细胞免疫疗法。该疗法适用于先前用PD-1阻断抗体治疗的患者，如果BRAF V600突变阳性，则适用于有或没有MEK抑制剂的BRAF抑制剂。AMTAGVI是FDA批准的第一种针对实体瘤癌症的一次性个体化T细胞疗法，利用称为TIL细胞的患者特异性T细胞来定位，攻击和破坏癌细胞。批准是基于总体反应率和反应持续时间，该公司正在进行第三阶段试验以确认临床益处。（摘要由动脉网AI生成）