协和药业和凯莱天成医药以仿制3类申报的酒石酸艾格司他胶囊获批生产

2022-11-02 中国制药网 等1家媒体报道 产品获批

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2022年11月2日获悉，国家药监局网显示，协和药业/北京凯莱天成医药以仿制3类申报的酒石酸艾格司他胶囊（依利格鲁司他胶囊）获批生产，为国内首仿+首家过评。这是一款用于治疗戈谢病的罕见病药物，原研尚未获批进口。资料显示，艾格司他是一种强效、高度特异性的神经酰胺类似物抑制剂，通过靶向葡萄糖神经酰胺合成酶降低葡萄糖神经酰胺的产生，是罕见病戈谢病的一线口服药物。