拜耳的Hyrnuo在中国获批用于肺癌一线治疗

7 小时前 pharmaphorum 等1家媒体报道 产品获批

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拜耳的口服HER2抑制剂Hyrnuo（sevabertinib）已在中国获批，作为晚期HER2突变非小细胞肺癌（NSCLC）的一线疗法。这是该药继在美国和日本获得批准后，在全球范围内获得的第三个一线治疗批准，且紧随其此前在中国用于既往接受过治疗的患者群体的初始授权之后不久。这一决定基于1/2期SOHO-01试验的数据，该试验在73名初治患者中显示出75%的客观缓解率，且在近四分之三的有效者中观察到持久的缓解。这一监管里程碑加剧了拜耳与勃林格殷格翰在口服HER2抑制剂市场的竞争。勃林格殷格翰的竞品药物Hernexeos（zongertinib）也于今年早些时候基于Beamion LUNG-1研究中相当的疗效数据，在中国获批用于一线治疗。鉴于肺癌仍然是中国发病率和死亡率最高的癌症，且HER2突变影响2–4%的非小细胞肺癌病例，这些批准显著扩大了历史上面临有限治疗选择和预后不佳的患者群体的治疗选项。两种药物均在一线治疗领域布局，凸显了针对这一特定基因亚型肺癌的靶向疗法的快速演进。（摘要由动脉网AI生成）