东曜药业贝伐珠单抗注射液朴欣汀®多项新增适应症获批

2022-03-10 医药魔方 等2家媒体报道 产品获批

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2022年3月9日，东曜药业宣布公司申报的贝伐珠单抗注射液朴欣汀®新增三项补充申请适应症已获得国家药品监督管理局批准，分别为：复发性胶质母细胞瘤，上皮性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌，以及宫颈癌。至此，包括晚期、转移性或复发性非鳞状非小细胞肺癌（nsNSCLC）和转移性结直肠癌（mCRC）在内，朴欣汀®已有5项适应症获批。朴欣汀®是安维汀®的生物类似药，本次补充申请是依据NMPA药品审评中心发布的《生物类似药相似性评价和适应症外推技术指导原则》，外推申请原研药在中国获批的其他适应症。原研药安维汀®在全球已获批8项适应症，在国内已获批6项适应症。