博锐创合[¹⁸F]BF₃-BPA注射液临床试验申请获CDE正式受理

2023-06-08 动脉新医药 等1家媒体报道 公司动态

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2023年6月8日获悉，苏州博锐创合医药有限公司收到国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）通知，博锐创合递交的[¹⁸F]BF₃-BPA注射液（BR-02）药物临床试验申请（IND）正式获得受理（受理号：CXHL2300616）。作为博锐创合首个申报的用于诊断原发性和转移性脑部肿瘤的正电子发射计算机断层显像（PET）示踪剂，BR-02的IND顺利受理标志着公司自主研发取得了重要进展。BR-02是放射性同位素¹⁸F标记的新型氨基酸类似物分子。