生物制药公司Sound Pharma宣布完成SPI-1005治疗梅尼埃病关键性3期临床试验的入组工作

2023-05-03 prnewswire 等1家媒体报道 公司动态科研进展





打开微信“扫一扫”
点击右上角分享按钮

2023年5月3日，生物制药公司Sound Pharmaceuticals宣布已完成新型抗炎药SPI-1005治疗梅尼埃病第一个3期临床试验（STOPMD-3）的入组工作。SPI-1005是一种口服药物，是唯一一种被证明能够改善梅尼埃病患者在接受3至4周治疗后听力损失和耳鸣的药物，此前的两项随机双盲安慰剂对照试验（RCT）涉及超过165名患者。STOPMD-3试验在12个地点筛选了250多名患者，其中包括美国一些主要的学术中心。STOPMD-3试验的需求高于预期，招募工作提前6个月完成，220多名符合条件的患者在9个月内被随机分配到SPI-1005治疗（400毫克，每天两次，共28天）或匹配的安慰剂治疗。