恒瑞医药CDK4/6抑制剂SHR6390片上市申请获受理

2021-04-27 新浪医药 等1家媒体报道 公司动态

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2021年4月27日，中国国家药品监督管理局药品审评中心公示，恒瑞医药1类新药CDK4/6抑制剂SHR6390片已递交新药上市申请，并获得受理。该产品已于近期先后被CDE纳入突破性治疗品种和拟纳入优先审评，适应症为：联合氟维司群用于激素受体（HR）阳性，人表皮生长因子受体2（HER2）阴性的经内分泌治疗后进展的复发或转移性乳腺癌的治疗。根据恒瑞医药4月26日公告，截至目前，SHR6390相关项目累计已投入研发费用约为2.6994亿元。