百济神州Bcl-2抑制剂Sonrotoclax进入III期阶段

2023-10-11 药明康德 等1家媒体报道 公司动态

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2023年10月9日，clinicaltrials.gov网站显示，百济神州启动了一项开放标签、随机对照III期研究（NCT06073821），旨在评估Sonrotoclax（BGB-11417，Bcl-2抑制剂）联用泽布替尼（Zanubrutinib，BTK抑制剂）对比维奈克拉 （Venetoclax，Bcl-2抑制剂）联用奥妥珠单抗（Obinutuzumab，CD20单抗）治疗慢性淋巴细胞白血病（CLL）的疗效与安全性。根据公示的信息来看，该研究计划入组640例CLL患者，预计将于2032年完成。研究的主要终点为无进展生存期（PFS），次要终点包括完全缓解率（CRR）、总生存期（OS）、IRC和研究者评估的客观缓解率（ORR）和缓解持续时间（DOR）以及安全性等。