生物制药公司Axsome宣布NMDA受体拮抗剂Auvelity获FDA批准上市，用于治疗成人重症抑郁症

2022-08-21 同写意 等3家媒体报道 FDA动态

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2022年8月22日，FDA批准了生物制药公司Axsome的NMDA（N-甲基D-天冬氨酸）受体拮抗剂Auvelity（45mg右美沙芬与105mg安非他酮的缓释复方组合）上市，用于治疗成人重症抑郁症。公司表示，Auvelity是首款获批用于抑郁症治疗的口服NMDA受体拮抗剂，同时也是60年来抑郁症治疗的里程碑式新突破。Auvelity的疗效和安全性在包含超过1100名抑郁症患者的综合临床开发项目中得到验证。III期研究GEMINI的结果积极：Auvelity比安慰剂显著改善第6周MADRS（评定抑郁程度的量表）分值。