拜耳肺癌新药塞伐艾替尼获批一线

2026-09-11 新浪网 等1家媒体报道 FDA动态

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2026年9月9日，FDA加速批准拜耳HER2靶向药塞伐艾替尼一线治疗携带HER2 TKD激活突变的局部晚期或转移性非鳞状非小细胞肺癌。此举终结了勃林格殷格翰宗艾替尼自今年2月以来在一线治疗的独占局面，形成双雄并立格局。HER2突变NSCLC曾长期面临“有靶无药”困境，目前全球已有四款相关药物获批。除德曲妥珠单抗及中国自主研发的瑞康曲妥珠单抗外，口服TKI成为主流。宗艾替尼虽率先获中美一线批准，但塞伐艾替尼临床数据与其不相伯仲。拜耳正积极准备参与2026年国家医保目录调整，旨在提升药物可及性。随着多款新药上市及适应症拓展，HER2突变肺癌患者治疗选择日益丰富，市场竞争加剧将有望推动价格优化，进一步惠及全球尤其是中国患者群体。（摘要由动脉网AI生成）