药物研发公司Nexus Pharmaceuticals宣布0.9%氯化钠注射液获得FDA批准

2023-08-29 biospace 等2家媒体报道 FDA动态

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2023年8月29日，药物研发公司Nexus Pharmaceuticals, LLC宣布，其10mL和20mL单剂量瓶装0.9%氯化钠注射液（USP）获得美国食品药品监督管理局（FDA）批准。Nexus Pharmaceuticals的0.9%氯化钠注射液（USP）预计将于10月上市，每盒25瓶。氯化钠注射液（USP）是氯化钠和水的无菌、非热原、等渗注射液。每毫升含氯化钠9mg。该品不含抑菌剂、抗菌剂或添加缓冲剂，仅以单剂量容器供应，用于稀释或溶解注射用药物。该肠道外用制剂仅适用于稀释或溶解用于静脉注射、肌内注射或皮下注射的药物。