Corstasis Therapeutics股份有限公司宣布FDA接受布美他尼鼻喷雾剂的新药申请

2025-01-27 businesswire 等1家媒体报道 FDA动态

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医学技术制药公司Corstasis Therapeutics Inc.宣布，FDA已接受其新型布美他尼鼻喷雾剂（RSQ-777）的新药申请（NDA）审查。该疗法正在开发用于与充血性心力衰竭，肝脏和肾脏疾病相关的水肿。FDA已将目标行动日期定为2025年9月14日。这份保密协议的接受标志着该公司的一个重要里程碑，表明FDA确定该申请足够完整，可以进行全面审查。Corstasis Therapeutics首席执行官兼首席医疗官表示很高兴，并期待在审查过程中与FDA密切合作，旨在提供一种简单的门诊治疗方法，以减轻患者和医疗系统的负担。（摘要由动脉网AI生成）