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首个且唯一,医疗设备和信息解决方案公司Epiminder植入式连续脑电图监测仪获FDA批准
2025-04-23 CISION 等1家媒体报道 产品获批
澳大利亚研发的Minder系统是一种可植入设备,用于持续监测癫痫患者的大脑活动,已通过De Novo分类途径获得FDA授权。该授权创建了一个新的设备分类,认可了Minder在癫痫诊断和管理中提供更有效解决方案的潜力。Minder解决了当前脑电图(EEG)技术中的不足,提供可靠的诊断数据以改善患者的治疗前景。Minder背后公司Epiminder计划于2025年下半年在美国推出该设备。(摘要由动脉网AI生成)