天士力医药宣布首款腓骨肌萎缩症1A型治疗药物国内临床试验获批

2018-06-15 生物谷 等1家媒体报道 公司动态

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2018年6月14日，天士力医药公告显示，其控股子公司天士力国际基因网络药物创新中心有限公司收到国家食品药品监督管理总局核准签发关于药品PXT3003的《药物临床试验批件》，后续将按照该批件要求启动用于支持中国注册的国际多中心Ⅲ期临床试验研究准备工作。公告称，PXT3003为全球首款用于治疗腓骨肌萎缩症1A型（CMT1A）的药物，是法国Pharnext公司旗下药物。天士力基因网络公司拥有PXT3003项目在大中华区（中国大陆、香港、台湾和澳门）的研发、生产及商业化权益，同时拥有PXT3003在大中华区申请和授权的所有专利的排他性独家许可权益。